中国是一个口罩产业大国，生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前，中国口罩最高日产为2000多万只。多个方面数据显示，2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长率在10%以上。2019年，中国大陆地区口罩产量超过50亿只，产值高达102.35亿元。最快的口罩生产速度120-200只/秒。

  中国是一个口罩产业大国，生产了全球约50%的口罩。在疫情发生之前，中国口罩最高日产为2000多万只。多个方面数据显示，2015-2019年中国大陆地区口罩产业产值增长率在10%以上。2019年，中国大陆地区口罩产量超过50亿只，产值高达102.35亿元。最快的口罩生产速度120-200只/秒，但一个解析消毒的标准流程却需要7天到半个月。因为医用口罩采用环氧乙烷灭菌，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺激呼吸道，还有致癌物。这样一来，就一定要通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，抵达安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。下图为普通及医疗口罩生产厂商分布图。

  国内产能分布大多分布在在长三角和京津冀区域，且与区域产业基础有直接关系：上游原材料与中游生产企业多集中在传统医药基础良好的长三角地区，下游流通企业过于分散，如图1所示。

  从产业链来看，在上游，长三角地区是医用口罩产业链上游企业分布最集中的区域，企业总量占比达43.8%。其中，江苏省、山东省企业分布最多，分别为13家、10家（如图2）。

  在中游，长三角地区是医用口罩产业链中游企业分布最集中的区域，企业总量占比达40%。其中，江苏省、河南省企业分布数量最多，分别为24家、21家（如图3）。

  第一名：3M，全球性的多元化科技公司。3M为国际公认的研发领域的企业先驱。我们生产数以万计的创新产品，在医疗产品、高速公路安全、办公文教产品、光学产品等核心市场占据领导地位。3M公司创立于1902年，是一家美国企业全称明尼苏达矿务及制造业公司，因英文名称头三个单词以M开头，所以简称为3M公司。

  第二名：上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司（股票代码：835159）是呼吸防护产品和健康纺织品专家。公司集研发、设计、品牌、销售为一体，从纤维科技的角度，切入健康产业，为社会提供康纶纤维抗菌和绿盾健康呼吸两大系列高科技产品。

  第三名：霍尼韦尔（Honeywell）为全球客户提供专业的行业解决方案，涵盖航空和汽车产品及服务，楼宇、住宅和工业控制技术，以及特性材料。从飞机、汽车、住宅、楼宇、制造工厂、供应链到工人，我们的技术致力于万物互联，创造一个更智能、更安全和更可持续发展的世界。

  第四名：优唯斯于1926年由Phillip M. Winter创建，总部设于德国 Furth 市。现任总裁Rainer Winter, 于六十年代初接管优唯斯并成功把公司升格成一所全球企业。优唯斯安全集团去年销售额超越1亿6千5百万欧元，在安全护目镜领域表现尤其突出。

  第五名：兴和通商股份有限公司，Kowa三次元，始于1894年日本，兴和株式会社旗下，专注于健康、医疗、化学多个领域，集口罩生产、制造、销售贸易为一体的企业。兴和自创业至今已有120年的历史，其间兴和集团始终把握时代潮流，审视环境变化，建立了现在的事业。

  第六名：稳健医疗用品股份有限公司（简称稳健医疗）：于2000年设立稳健实业（深圳）有限公司，为进一步适应公司未来发展的策略，于2015年正式改制为稳健医疗用品股份有限公司。拥有11家控股子公司，1家参股公司，员工总数超过6000人，拥有二十余年医用卫生材料和医用敷料生产经验，基本的产品系列有：医用伤口敷料、手术室耗材、医用卫生材料及家庭卫生护理用品等，是一家研发、生产和销售以棉花为主要原材料的医用敷料和日用消费品的自主创新企业。

  第七名：广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，2009年在深圳创业板上市，股票代码300030。自成立以来，阳普医疗通过持续的技术创新与管理创新，不断向医疗器械产品平台和医疗服务相结合的集团化、国际化公司迈进。截至目前，公司业务领域已涵盖“临床实验室标本解决方案”、“临床实验室诊断”、“影像学诊断”、“临床护理与麻醉”、“健康管理”和“医院数字化整体解决方案”等平台。公司在中国大陆、中国香港、美国与德国等地拥有近20家子公司以及分支机构，产品和服务已覆盖全球九十多个国家和地区的近万家医疗机构。

  第八名：日本白元株式会社创始于1923年，到目前为止已经有了91年的历史，公司前身是专业进行防虫防臭剂的“镰田商会”，创业之后由于公司的明星产品衣物用荧光染料在市场中非常畅销，所以企业名称也变更为明星产品的品牌“白元”，并一直沿用至今。截至目前为止，本公司已发展成为能够生产和销售包括家庭用防蛀剂、除湿剂、即热贴、沐浴乳，口罩，化妆用品等在内的各类日化产品的综合性企业。白元工厂通过了国际标准ISO9001认证，在保证产品质量的同时，不断追求更高的质量标准。

  第九名：滴露诞生于1932年英国，利洁时旗下，全球领先及信赖的消毒及个人卫生品牌，全球闻名的家用清洁用品公司。1932年，英国细菌学家雷诺博士研制成功滴露消毒液，最早被用于英国的妇产医院。它的主要特征：“滴露对消毒科学较大的贡献是有效去除细菌，却又对人体组织无害。

  第十名：建德市朝美日化有限公司，位于浙江西部，地处杭州西郊，附有一级水资源的千岛湖新安江畔。公司地域面积22000平方米，生产工区10000余平方米，原材料仓库6000余平方米，综合办公楼6000平方米，绿化面积占总公司总面积45%。是一个以高科技为起点，具有职业防尘中国PPE专业生产口罩的企业。也是业内公认的优秀企业之一。

  口罩根据外形，分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于携带，但密合性差；折叠口罩方便携带；杯状呼吸空间大，但不方便携带。

  颈戴式：用S钩、一些软质材料连接件，连接耳带转换成颈带式适合长时间佩戴，更便于戴安全帽或穿防护服等车间工人使用。

  纱布口罩：现在仍然有部分车间使用纱布类口罩，但其遵循的GB19084-2003规定要求较低，不符合GB2626-2019的标准，只能防护大颗粒粉尘。

  无纺布口罩：随弃式防护口罩大部分为无纺布口罩，主要是以物理过滤辅以静电吸附的过滤方式为主。

  纸口罩：适用于食品、美容等行业，具有透气度好、使用起来更便捷舒适等特点，所用纸遵循GB/T22927-2008标准。

  颗粒物防护口罩：工业用符合GB2626-2019标准，特种劳动防护用品安全标志认证 (LA认证) ，2015年由强制认证改为自愿认证。如果用于防雾霾需要用插片式，需符合GB/T32610-2016标准。民用符合G B/T32610-2016标准。

  不同国家、不一样的行业制定了不同的标准，按不同的颗粒过滤效率分为不一样的防护等级，将在标准部分详细介绍。

  呼吸防护口罩可大致分为过滤式和隔绝式，过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式，后者可大致分为半口罩和全口罩；隔绝式可分为供气式和携气式，两者又分别包括正压式和负压式。

  不同类型的口罩遵循不同的标准，不同口罩适合使用的范围各不相同。中国口罩的几个主要标准为GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范、YY/T0969-2013一次性使用医用口罩、YY0469-2011医用外科口罩、GB19083-2010医用防护口罩技术方面的要求，以下详细的介绍各主要标准。

  该标准第一版为1981年发布(GB2626-1981)，1992、2006、2019年分别进行过三次更新，2019版改为“呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器”，不带“用品”二字。其中GB2626-2019版于2019-12-31发布，2020-07-01实施，标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和标记、技术方面的要求、检测的新方法和标识。该标准由国家安全生产监督管理局提出，全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC112)归口。相对于2006版，在遵循科学性、规范性、协调性、时效性等根本原则的基础上，根据科学进步和产品发展的趋势，在不降低防护能力的前提下调整呼吸阻力指标，完善检测的新方法，优化半口罩的下方视野，提升产品的舒适性。适合使用的范围见图6。

  该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)，KN类只适用于过滤非油性颗粒物，包括KN90(≥90%)，KN95(≥95%)，KN100(≥99.97%)三个级别。KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件，包括KP90(≥90%)，KP95(≥95%)，KP100(≥99.97%)三个级别。KN和KP后的数字，指过滤效率水平，数字越高过滤效果越好。KN口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性来测试，因此，这类口罩短时间使用可以阻挡病毒，但不能用于接触可能有喷溅患者或长时间接触患者。

  日常防护型口罩技术规范，为民用口罩标准，该标准由中国纺织工业联合会提出，全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口。适合使用的范围见图6。

  根据过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级，对应的过滤效率:盐性介质分别为≥99%、≥95%、≥90%；油性介质分别为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防护效果由高到低分为A、B、C、D级，各级口罩适用的环境空气质量分别为严重污染、严重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各级口罩在相对应的空气对环境造成污染下应能降低吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气质量指数类别良及以上)。当口罩防护效果级别为A级，过滤效率应达到Ⅱ级及以上；当口罩防护效果级别为B、C、D级，过滤效率应达到Ⅲ级及以上。

  该标准为一次性使用医用口罩的行业标准，于2013-10-21发布，2014-10-01实施。普通医用口罩符合此标准，适用于医护人员一般防护，仅用于普通医疗环境佩戴使用（见图6）。普通级的医用口罩名称较多，医用护理、一次性医用都属于此类。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩，均是普通级别的医用口罩。该级别口罩的核心指标包括细菌过滤效率、通气阻力，不要求对血液具有阻隔作用，也无密合性要求，见图表3。

  医用外科口罩（YY0469-2011）为医用外科口罩的行业标准，于2011-12-31发布，2013-06-01号实施。医用外科口罩行业标准第一版（YY0469-2004）已被2011版所替代。适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩（见图6），是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩，外包装上必须明确标示为医用外科口罩。该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力（见表3），没有像医用防护口罩标准那样对面部密合度提出严格要求，对细菌的过滤效率≥95%，对颗粒的过滤效率有限（≥30%）。

  GB19083-2010医用防护口罩技术要求于2010-09-02发布，2011-08-01实施，第一版为GB19083-2003，在全国抗击SARS的大形势下制定，2003年4月29日紧急发布并实施，在SARS前没有医用防护口罩。该标准适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，包括各种传染性病毒等(见图6)。该类型口罩的核心指标包括颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性良好、总适合因数(见表 3)。医用防护口罩与佩戴者面部拥有非常良好的贴合性，依据非油性颗粒过滤效率，医用防护口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%，符合N95或FFP2及以上等级。

  我国医用口罩的防护能力由高至低依次是医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。

  美国NIOSH标准对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级，该标准在整个世界的认可度是高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:N、R、P系列，根据过滤效率每一种又可分为三个级别(见表4)。N用于可防护非油性悬浮微粒，通常非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等，说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的。目前肆虐的雾霾污染中，悬浮颗粒也多是非油性的。油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等，如炒菜产生的油烟是油性颗粒物。R、P用于可防护非油性及含油性悬浮微粒，相比于R系列，P系列使用的时间相对较长，具体使用时间依据不同制造商的标注。N95口罩就是N系列中过滤效率≥95%的一类口罩，并经佩戴者脸庞紧密度测试时，确保在密贴脸部边缘状况下，空气能透过口罩进出，符合此测试的才颁发N95认证号码。防“非典”特殊时期，WHO临时推荐医务人员使用美国NIOSH认证的N95口罩。N95口罩不等于医用防护口罩，医用防护口罩规定口罩的过滤效果要达到N95要求，且具有表面抗湿性和血液阻隔能力。

  ASTMF2100标准是一个医用标准，该标准将口罩分为三个等级:低防护(Level1)、中防护(Level2)和高防护(Level3)。级别越高，防护性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手术室内使用，也叫surgical mask。接触病毒的机会特别大时，应选择级别更高的防护。

  ASTM认证需要口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力和压力差四个方面都达到有关标准，见表3。Level1能阻挡95%的细菌微粒，即使只达到低防护标准，就已经足够保护一般社区使用者；Level2与Level3(中至高防护标准)则需要口罩阻挡至少98%细菌和微粒，压力差方面则只需低于49.0Pa/cm，较低防护标准宽松一点，因为较难在达到更佳防护力的同时维持透气性。中、高防护标准主要的不同之处在于高防护(Level3)标准对于阻挡液体能力的要求更高。医用N95口罩需要既满足FDA Surgical Masks-Premarket Notification Submissions Guidance forIndustry and FDA Staff标准，同时也要满足NIOSH对于N95口罩的要求，对合成血液穿透和表面抗湿性等进行了测试，而FDA该标准基本上遵循ASTMF2100标准。

  AS/NZS1716∶2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护设施标准，该标准规定了防颗粒口罩制作的完整过程中一定要使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。该标准分为三类，P1:低过滤效果≥80%；P2:低过滤效果≥94%；P3:低过滤效果≥99% 。澳洲的医用口罩标准为AS4381∶2015 ，依据核心指标分为Level1、Level2、Level3，见图表3。

  医用外科口罩一般是由三层无纺布制成，如图8所示。材料是纺粘无纺布+熔喷无纺布+纺粘无纺布（如图9），起过滤效果的主要部分是极细密且带静电的内层过滤布——熔喷无纺布，它的主要材质是高熔指聚丙烯，经过静电驻极处理后达到所要求的过滤效率。

  这里面纺粘层其纤维直径比较粗，在20微米左右，2层S纺粘层最大的作用是支撑整个无纺布结构，对阻隔并没有太大的作用。口罩里面最重要的是阻隔层即熔喷层，熔喷层的纤维直径比较细，在2微米左右，所以只有纺粘层直径的十分之一，这个对防止细菌、血液渗透起至关重要的作用，经过静电处理后达到所要求的过滤效率。如果S纺粘层过多，口罩就比较硬，而熔喷层M过多，则呼吸很难，所以从口罩呼吸的难易程度能判断口罩的隔绝效果，呼吸越困难，则阻隔效果更好，但是，如果M层变为薄膜，就基本上不能呼吸了，病毒是阻隔了，人也快不行了，所以，这也是一个技术问题。

  材料要求：高流动性。推荐材料：国产材料如山东道恩降解法聚丙烯：Z-1400，Z1500，进口如巴塞尔公司的茂金属聚丙烯HP461Y，MF650Y。主要测试项目如图表5所示

  材料要求：高强度。推荐材料：熔体指数在25~60聚丙烯，比如埃克森美孚Exxon-Mobile的和上海赛科的2040都是很好的纺粘材料，如S2040性能指标如图表6所示。

  从具体数据分析来看，大连有机H39S-2、上海赛科S2040、独山子石化S2040、洛阳石化Y35、济南炼厂Y35、镇海炼化H30S、东华Y381H占据高熔指纤维主力供应企业，具体企业名单见图表7。

  平面口罩机生产的是一次性平面的口罩也是生产医用口罩的机器设备这款机器生产的口罩样式简单佩戴方便平面口罩生产是用两层无纺布和过滤纸制作而成，一次性三层口罩是由专业用于医疗卫生的纤维无纺布内两层中间增加一层过滤起到防菌达99%以上的熔喷布经由超声波焊接而成，如图 12所示，鼻梁条处采用环保型全塑条不含任何金属配戴透气舒适，过滤效果高达99%尤其适合电子类工厂。

  杯型口罩机是生产各种杯型口罩的设备，杯型是将多层无纺布通过热压、折叠成型，超声波切除、废料切除，耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的口罩，口罩设备不是单台的机器它需要多台的机器配合配合完成各种不同的工序。

  折叠口罩机是生产折叠口罩的，是将多层无纺布和熔喷布高效静电滤材，可吸附极细粉尘。独特设计形状，配合优良鼻夹和头带，保证与脸部良好密合。折叠式，便于携带。适合绝大多数脸型。

  异型口罩和其他的口罩生产的方式没什么太大的区别主要在于口罩的样式比较特殊比如鸭嘴型口罩（如图 15所示）、猪嘴型口罩这些都是用于高污染的行业一般我们很少见到。

  口罩机厂家大部分在东莞。（东莞利瀚，东莞创煜，东莞粤艺顺，东莞快裕达，东莞横锐，南方力劲，广东斯瑞凯），主要厂家名单如图表8所示。

  口罩在亚洲特别是中国很流行，从医院里的医生戴着如图16所示的简单口罩开始，在公共场合戴口罩越来越流行。

  广告承诺公民在公共场所戴口罩可以加强对传染病和粉尘污染的保护。由于人们喜欢追求个性化和标新立异，于是产生了一些特殊的顾客需求，例如不一样的颜色的口罩或印有图片或图案的口罩，如图 17所示。口罩厂商针对不一样的顾客需求作出了响应，推出了非常独创性的口罩。这些拥有非常良好过滤性能的口罩只有业内才知道，如FFP1，FFP2，FFP3（N95，N99，N100）

  现在人们比10年前愿意花更多的钱买一个高质量的口罩，且现有的标准列出了口罩的质量和其良好的过滤性能。

  口罩行业已经为私人口罩市场研究了商用口罩的概念。如图 18、图 19所示，口罩虽然有着独特的设计和不同的舒适度，但都有相同的、可替换的滤芯，这种设计的口罩可以配备不同的滤芯质量并能够拆除清洗。

  口罩过滤层通常由PP熔喷或SMS（Spunbond-Meltblown-Spunbond）纺粘熔喷纺粘组成，这是所有过滤类型（如医疗和工业过滤口罩）的标准，如图 20所示。

  除了FFP2或FFP3口罩外，许多制造商还提供中和气味和气体的多功能过滤口罩。这些多层组合的口罩目前是市场上公认的质量最受肯定的一种，与医疗和工业过滤口罩有很大的不同，制造商制造了4到6层，其中至少有3层用熔喷无纺布生产，如所示图 21。

  目前由于新冠状病毒的爆发，使得口罩及制造原料价格极速上涨，并带动整个产业链行情上涨，此时如进入这个行业肯定是有利可图的。因而目前有些生产商急切扩大其生产能力，某些大型制造企业比亚迪，上汽五菱改造其生产设备转产口罩，以满足当前的防疫需求，并从中获利。但是，疫情导致的高需求并不能长期保持稳定，在当前购买热情异常高涨的情况下，很多制造业巨头极速转产，全球产能过剩将是未来发展的必然趋势，届时价格又将低于疫情危机爆发前的水平，回归其真正价值。

  在口罩领域，只有不断研发改进高技术产品和核心原料（如多功能长寿命口罩，超细熔喷材料、纳米材料），不单单是知名的N95类型的口罩，并做好品牌和渠道，才可能正真的保证一家公司的长盛不衰。可以试着与服装业合作多元化，将其中的特殊功能过滤材料（如防水透气膜）做冲锋衣等服装；也可以从口罩现存缺点等方面出发改进，比如当下使用的FFP3口罩呼吸阻力大，比使用FFP1或FFP2要困难，目前只可以通过加大的过滤面积来进行补偿。在保证防护效果的同时，从减少FFP3和FFP2口罩的空气阻力为改进点出发也将是口罩市场很好的趋势。

  口罩未来的功能将不单单是防呼吸道疾病，其他各类功能口罩会更多，市场格局也将会出现变化。这一定会给全球最大的口罩生产国和出口国——中国带来制造机遇。如今，中国已进入从制造大国到制造强国的征途中，消费升级，产业升级正带来新的需求，核心材料，核心技术的研发刻不容缓，否则就像当年绿盾口罩凭着营销和渠道超越3M一样，昙花一现。但是随国家，全社会对研发的不断投入，自带创新和知识产权意识的企业家慢慢的变多，中国企业的研发能力和创造新兴事物的能力的将日益提高，假以时日，我们肯定会有类似3M和霍尼韦尔这样的制造业巨头出现。